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homologation des dispositif médicaux
réglementation de l'exploitation DM et produits pharmaceutiques en Algérie conformément aux exigences de l'ANPP
L'Excellence Réglementaire au Service de la Santé
L'Excellence Réglementaire au Service de la Santé
Homologation Dispositifs Médicaux
Homologation Dispositifs Médicaux
Homologation & Conformité DM
"Accompagnement complet pour l’obtention de vos décisions d'homologation. Nous gérons l'audit de la documentation technique (ISO, marquage CE), la constitution du dossier final et l'interface avec les autorités réglementaires."
Enregistrement Médicaments
Enregistrement Médicaments
Enregistrement Pharmaceutique
"Expertise dédiée à l’accès au marché des produits de santé. De la soumission des dossiers d'enregistrement au suivi des variations, nous assurons une conformité stricte aux exigences pharmaceutiques nationales."
Exploitation & Stratégie
Exploitation & Stratégie
Établissement & Stratégie
"Mise en conformité des sites d’exploitation, gestion de la distribution et pilotage de la vigilance. Nous offrons un conseil stratégique pour anticiper les évolutions normatives et sécuriser votre activité."
Votre Parcours vers la DH (Décision d'Homologation)
Étape 1 : Audit et Conformité
Analyse exhaustive de votre documentation technique (Normes ISO, Marquage CE, rapports de tests) pour garantir la recevabilité du dossier.
Étape 2 : Constitution et Dépôt
Organisation rigoureuse du dossier de soumission et interface directe avec les instances réglementaires pour le dépôt officiel.
Étape 3 : Suivi et Flux Administratifs
Gestion des bordereaux de versement et suivi administratif strict pour assurer la continuité du processus sans retards.
Étape 4 : Expertise Technique
Réponse proactive aux demandes de compléments d'information et défense technique du dossier auprès des évaluateurs.
Étape 5 : Obtention et Remise de la DH
Récupération de la Décision d'Homologation finale et accompagnement pour les étapes de mise sur le marché.
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